Продукция
Шкаф EtO для медицинских инъекционных препаратов
Шкаф EtO для медицинских инъекционных изделий представляет собой узкоспециализированную систему стерилизации, предназначенную для одноразовых медицинских изделий, чувствительных к теплу и влаге. Эта система, разработанная в соответствии со строгими международными стандартами стерилизации, использует газообразную окись этилена (EtO) для обеспечения эффективного уничтожения микробов без ущерба для целостности продукта. Она особенно подходит для стерилизации медицинских изделий,-связанных с инъекциями, таких как шприцы, инфузионные наборы, катетеры и другие устройства на основе-полимеров, требующие глубокого проникновения и обработки при низких-температурах. Сочетая передовую технологию контроля газа с полностью автоматизированной операционной системой, этот шкаф обеспечивает стабильную и проверенную эффективность стерилизации для крупномасштабных-медицинских производств.
Особенности
Шкаф EtO для медицинских инъекций. Основные характеристики
1. Возможность стерилизации при низких-температурах.
Работая в контролируемом диапазоне температур 30–60 градусов, система защищает термо-чувствительные материалы от деформации или разрушения. Это делает его идеальным для стерилизации деликатных пластиковых компонентов, используемых в инъекционных продуктах.
2. Отличные характеристики проникновения газа
2. Отличные характеристики проникновения газа
Газообразный оксид этилена обладает превосходными диффузионными свойствами, позволяя ему проникать в многослойную упаковку и упаковку сложной формы. Это обеспечивает полную стерилизацию внутренних поверхностей даже в узких просветах или в герметичных упаковках.
3. Усовершенствованная система управления процессом.
Оснащенное интеллектуальной системой управления на базе ПЛК-, оборудование позволяет точно регулировать:
Температура
Влажность
Концентрация газа
Время контакта
Все параметры автоматически контролируются и записываются, обеспечивая полную отслеживаемость и соответствие стандартам GMP и ISO.
4. Единая система газораспределения.
Интегрированная конструкция циркуляции газа обеспечивает равномерное распределение газа EtO по камере. Это устраняет мертвые зоны стерилизации и гарантирует стабильные результаты для всех загрузок продуктов.
5. Конструкция повышенной безопасности.
Безопасность является решающим фактором при стерилизации EtO. В состав кабинета входят:
Многоступенчатая-система вакуума и замены азота
Датчики обнаружения утечки газа
Взрывозащищенная-конструктивная конструкция
Эти функции значительно снижают эксплуатационные риски и обеспечивают безопасную рабочую среду.
Рабочий процесс
Цикл стерилизации тщательно разработан для оптимизации эффективности и безопасности:
Предварительное кондиционирование
Продукты кондиционируются при контролируемой температуре и влажности для повышения эффективности стерилизации.
Фаза вакуума
Воздух из камеры удаляется для улучшения проникновения газа и предотвращения образования опасных смесей.
Увлажнение
Влага вводится для активации чувствительности микроорганизмов к газу EtO.
Впрыск газа
Оксид этилена испаряется и впрыскивается в камеру в точной концентрации.
Фаза воздействия
Продукция хранится в контролируемых условиях, обеспечивающих полную стерилизацию.
Честь и квалификация
Площадь завода более десяти тысяч квадратных метров, емкость хранения полыни более чем в 10 раз превышает средний показатель по отрасли.
Аэрация
Заключительная вентиляция снижает остаточные уровни EtO до безопасных пределов для обращения и использования.
Приложения
Данный стерилизационный шкаф широко используется при производстве:
Одноразовые шприцы
Инфузионные наборы для внутривенного введения
Игольчатые сборки
Катетеры и системы трубок
Предварительно-заполненные инъекционные устройства
Он особенно подходит для производителей, которым требуется высокопроизводительная-стерилизация со строгими стандартами контроля качества.
Вопрос: Можно ли настроить шкаф EtO на основе различных типов медицинских инъекционных продуктов?
О: Да, шкаф EtO можно полностью настроить в соответствии с конкретными характеристиками медицинских инъекционных продуктов. Такие параметры, как размер камеры, вместимость и цикл стерилизации, можно регулировать для размещения таких предметов, как шприцы, инфузионные наборы или сложные катетерные системы. Кроме того, параметры процесса,-включая температуру, влажность и концентрацию газа-можно оптимизировать с учетом чувствительности материала и структуры упаковки, чтобы обеспечить эффективную стерилизацию без ущерба для качества продукции.
Вопрос: Можно ли настроить процесс стерилизации для разных форматов упаковки?
А: Абсолютно. Различные упаковочные материалы и конструкции, такие как блистерные упаковки, медицинские бумажные-пластиковые пакеты или многослойная барьерная упаковка, требуют индивидуальных процессов стерилизации. Система поддерживает гибкую настройку уровней вакуума, времени диффузии газа и циклов аэрации, чтобы обеспечить правильное проникновение EtO и удаление остатков. Такая индивидуализация помогает производителям соблюдать нормативные требования, сохраняя при этом целостность упаковки.
Вопрос: Можно ли интегрировать шкаф EtO в существующие производственные линии?
О: Да, система может быть спроектирована для полной интеграции в существующие производственные процессы. Пользовательские опции включают в себя автоматизированные системы загрузки и разгрузки, интерфейсы конвейеров и подключение к системам MES или SCADA для централизованного управления. Это позволяет производителям повысить эффективность производства, сократить объем ручной обработки и добиться полной прослеживаемости процесса в соответствии со стандартами GMP и ISO.
горячая этикетка : Шкаф это для медицинских инъекций, Китай Шкаф это для медицинских инъекций производители, поставщики, завод, EO Устройство Стерилизация, ЭО-стерилизатор для одноразового оборудования для переливания крови, Стерилизация зубного оксида этилена., Стерилизатор EtO для респираторных инструментов в операционных, Низкотемпературная стерилизация респираторных устройств, Игольчатый стерилизатор этиленоксида
Вам также может понравиться
Отправить запрос
