Одноразовый газовый стерилизатор инъекционного устройства

Часто задаваемые вопросы — Газовый стерилизатор одноразового инъекционного устройства

1. Какую производственную мощность может обеспечить стерилизатор ЭО?
Стерилизатор доступен с камерами настраиваемого размера, подходящим для различных масштабов производства: от небольших партий до крупных-серийных производств. Модульные конструкции позволяют производителям расширять мощности по мере роста спроса.

2. Как система обеспечивает стабильное качество стерилизации?
В оборудовании используется точный контроль температуры, влажности, концентрации газа и времени воздействия в сочетании с автоматическим мониторингом ПЛК и регистрацией данных, чтобы обеспечить повторяемые и проверенные результаты стерилизации.

3. Какие меры безопасности предусмотрены при обращении с газом ЭО?
Система оснащена множеством функций безопасности, таких как обнаружение утечки газа, взрывозащищенная-конструкция, защита от давления и функции автоматического отключения, что обеспечивает безопасную работу и соответствие отраслевым нормам.

4. Как обрабатываются остатки газа ЭО после стерилизации?
Интегрированная система аэрации и очистки выхлопных газов эффективно удаляет остаточный газ ЭО из продуктов, обеспечивая соответствие ограничениям ISO и FDA для безопасного медицинского использования.

5. Соответствует ли стерилизатор международным нормативным требованиям?
Да, система разработана в соответствии с мировыми стандартами, такими как ISO 11135, GMP и FDA, и поддерживает такие процессы проверки, как IQ, OQ и PQ, для производства медицинского оборудования.