Технические спецификации и руководство по применению стерилизатора этиленасида
Обзор оборудования
Стерилизатор этиленоксидаэто профессиональное оборудование стерилизации с низким уровнем температуры, которое использует чистый газ оксида этилена в качестве среды стерилизации. Он широко используется в медицинских и медицинских учреждениях, фармацевтических компаниях и производителях медицинских устройств. Оборудование достигает эффективной стерилизации чувствительных к тепло, с помощью специального механизма химического действия, обеспечивая, чтобы физические и химические свойства стерилизованных элементов не затронуты. В качестве важного представителя современной технологии стерилизации ее превосходная совместимость материала и надежный эффект стерилизации делают его предпочтительным решением для стерилизации точных медицинских устройств.
Рабочий принцип
Механизм стерилизации
Газ этиленоксида действует на микробные белки и нуклеиновые кислоты и другие макромолекулы жизни посредством реакций алкилирования. Эта химическая реакция может необратимо разрушить клеточную структуру микроорганизмов, тем самым достигнув тщательного эффекта стерилизации. Его механизм действия имеет следующие характеристики:
Он может эффективно убивать все микроорганизмы, включая бактериальные пропагулы, споры, вирусы и грибы
Процесс химической реакции мягкий и не будет корродировать стерилизованные элементы
Молекулы газа обладают чрезвычайно сильной способностью проникновения и могут достичь сложной структуры прибора и внутренней части упаковки
Цикл стерилизации
Полный процесс стерилизации включает в себя три этапа:
(1) Стадия предварительной обработки: создайте подходящую среду для стерилизации через вакуум и увлажнение
(2) Стадия стерилизации: стерилизация осуществляется под строго контролируемыми параметрами окружающей среды
(3) Стадия анализа: Снимите остаточный газ на поверхности и внутри элемента с помощью принудительной вентиляции
Сфера применения
Применимые объекты
Прецизионные медицинские устройства: такие как минимально инвазивные хирургические инструменты, компоненты эндоскопа, катетеры и т. Д.
Электронное медицинское оборудование: включая различные датчики, зонды мониторинга и т. Д.
Продукты полимерного материала: одноразовые медикаменты, силиконовые продукты и т. Д.
Специальные материалы: оптические линзы, бумажные материалы и т. Д.
Запрещенный объем
Жидкости, масла и порошкообразные вещества
Упаковка с недостаточным уплотнением
Технические функции
Система обеспечения безопасности
Полностью закрытая конструкция работы с отрицательным давлением, чтобы эффективно предотвратить утечку газа
Многократные устройства контроля доступа, чтобы обеспечить безопасность процесса эксплуатации
Интеллектуальный мониторинг концентрации газа и сигнализация
Автоматическое устройство очистки выхлопных газов для обеспечения безопасности выбросов
Интеллектуальная система управления
Интерактивный интерфейс с сенсорным интерфейсом человека, процесс визуальной работы
Автоматическая функция записи и хранения параметров стерилизации
Неисправность самодиагностика и аномальная система предупреждения о ситуации
Процедура автоматического восстановления после прерывания
Структурные дизайнерские особенности
Конструкция модульной камеры для легкого обслуживания и очистки
Механизм электрической подъемной двери для легкой загрузки предметов
Разумная система циркуляции газа для обеспечения равномерной стерилизации
Система контроля качества
Требования к проверке процесса
Перед использованием оборудования требуется полная проверка производительности, включая:
Тест на распределение тепла без нагрузки
Тест на проникновение на тепло нагрузку
Тест на микробную проблему
Проверка остаточного обнаружения
Ежедневные спецификации мониторинга
(1) Физический мониторинг
Следующие параметры должны быть записаны и сохранены для каждой партии стерилизации:
Диапазон колеи температуры стерилизации
Экологическая относительная влажность изменения
Время действия газа
Кривая изменения давления
(2) Химический мониторинг
Карта химического индикатора должна быть размещена на каждом пакете стерилизованных элементов, чтобы определить, являются ли условия стерилизации, соответствует ли она стандартом
(3) Биологический мониторинг
Проводите биологический мониторинг не реже одного раза в неделю, используйте стандартные бактериальные срезы для проверки фактического эффекта стерилизации, и результаты мониторинга должны быть архивированы для справки
Меры предосторожности
Требования к загрузке
Предметы должны быть размещены с соответствующими пробелами
Предметы разных материалов следует обрабатывать отдельно
Упаковочные материалы должны иметь хорошую воздушную проницаемость
Безопасность
Операторы должны получать профессиональную подготовку
Рабочая зона должна быть хорошо вентилирована
Регулярно проверяйте производительность запечатывания оборудования
Оборудовать необходимое личное защитное оборудование
Техническое обслуживание и техническое обслуживание
Регулярно заменяйте газовые фильтры
Очистить камеру стерилизации вовремя
Регулярно калибровать датчики
Хранить записи о эксплуатации оборудования
Тенденция развития
С развитием медицинских технологий технология стерилизации этилена оксида движется к более безопасному и более экологичному направлению. Новое поколение оборудования продолжает улучшаться в следующих аспектах:
Оптимизировать технологию очистки отходов газа для снижения воздействия на окружающую среду
Разработать более умные системы управления для улучшения эксплуатационного удобства
Сократить цикл стерилизации и повысить эффективность работы
Улучшить функции удаленного мониторинга для достижения прослеживаемости процесса стерилизации
Эта спецификация направлена на то, чтобы обеспечить техническое руководство для безопасного использования стерилизаторов этиленоксида. Каждый пользовательский блок должен сформулировать соответствующие рабочие процедуры на основе конкретной модели оборудования и фактических условий работы. Правильное использование и обслуживание оборудования стерилизации имеют большое значение для обеспечения безопасности медицинской безопасности и повышения качества стерилизации.
