Процедура операции стерилизации этиленоксида оксида
(1) Согласно требованиям испытаний, подготовьте подвеску спор и бактериальные срезы Bacillus subtilis var. Subtilis var. Нигер. Бактериальные срезы герметизируются в двухслойных полиэтиленовых пластиковых пакетах, 2 ломтика на пакет . 20 для каждого теста используются.
(2) Установите одну точку во внутренних, средних и внешних слоях стерилизатора, в общей сложности 9 очков. Поместите одну сумку в середине каждой точки, в общей сложности 18 мешков испытательных бактериальных срезов. Поместите еще одну сумку (2 ломтика) бактериальных срезов при комнатной температуре в качестве положительного контроля.
(3) выполнять стерилизацию оксида этилена в условиях полной нагрузки в соответствии с концентрацией этиленоксида, временем действия, температурой и относительной влажностью в шкафу, указанном в руководстве по руководству. Полная нагрузка зависит от цели стерилизатора. После лечения выньте бактериальные срезы, перенесите их на культуральную среду для бульона с питательными веществами и культивируйте их в инкубаторе 37 градусов. Наблюдайте за окончательными результатами через 7 дней (тест качественной культуры).
Для труб питательных бульонов с трудностями в сустав, возьмите 0,2 мл суспензии и инокулируйте пластинку питательного агара. Используйте стерильную палку, чтобы равномерно распространяться и поместить в 37 -градусный инкубатор для культуры. Через 48 часов окрашивайте мазок и соблюдайте морфологию колонии под микроскопом или проведут другие тесты, чтобы определить, существует ли рост или рост является тестовыми бактериями. Если это не тестовые бактерии, тест следует повторять.
(4) Во время теста качественные и количественные группы положительного контроля и группы отрицательного контроля должны быть настроены одновременно.
(5) Для количественной группы положительного контроля поместите ту же партию испытательных бактериальных срезов при комнатной температуре. После того, как тестовая группа по дезинфекции или стерилизации достигает указанного времени действия, немедленно поместите два куска бактериальных срезов в пробирках, содержащие 5,0 мл PBS и встряхивая каждую в течение 80 раз. Возьмите раствор для стирки и подсчитайте культуру живых бактерий в соответствии с методом, показанным в 2.1.1.3.
(6) Для качественной группы положительного контроля поместите тестовые бактериальные срезы из той же партии при комнатной температуре. После того, как тестовая группа стерилизации достигает указанного времени действия, сразу же привит 2 бактериальных среза в 5,0 мл среды для бульона для питательных веществ, поместите их в инкубатор для качественной культуры и наблюдайте, существует ли бактериальный рост.
(7) Для отрицательной контрольной группы инокулируйте 2 незамеченные срезы образцов из одной и той же партии в 5,0 мл среды для бульона для питательных веществ и поместите среду неинокулированного питательного бульона в инкубатор для качественной культуры, чтобы наблюдать, существует ли бактериальный рост.
(8) Тест повторяется 5 раз.
(9) В каждом из 5 тестов извлеченное количество бактерий бактериальных срезов с положительным контролем должно составлять между 5 × 10 КОЕ/срезом и 5 × 10 КОП/срез; Качественная группа положительного контроля должна иметь хороший рост бактерий; И негативный контроль не должен иметь бактериального роста. Если результаты положительного или отрицательного контроля не соответствуют вышеуказанным требованиям, тест будет недействительным и повторным.
Правила оценки
В пяти испытаниях стерилизации количественная группа положительного контроля в каждом тесте имела обнаруженное и восстановленное количество бактерий 5 × 10 КОЕ/кусок до 5 × 10 КОЕ/кусок; Качественная группа положительного контроля имела хороший рост бактерий. Отрицательный контроль не должен иметь бактериального роста. Когда все испытательные бактериальные части не имеют роста бактерий, стерилизация считается квалифицированной.
Меры предосторожности
(1) Температура и относительная влажность оказывают большое влияние на эффект стерилизации газа из этилена оксида, поэтому соответствующие условия в тесте следует строго контролировать.
(2) Жидкость из оксида этилена может растворять полиэтилен, поливинилхлорид и т. Д., И ее жидкость не должна капать на таких предметах. Этиленоксид, будь то жидкость или газ, может повредить целлулоидные продукты, поэтому во время теста следует осторожно.
(3) этиленоксид легковоспламеняется и взрывоопасно. Меры по предотвращению пожаров и взрыва должны быть приняты на участке операции, а открытое пламя и электрические искры не должны быть разрешены.
(4) Вдыхание чрезмерного газа из оксида этилена может вызвать такие симптомы отравления, как головная боль и рвота, а в тяжелых случаях это может вызвать отек легких. Рабочая среда должна иметь хорошую вентиляцию. В течение 8-часового рабочего дня концентрация этилена оксида не должна превышать 1,82 мг/м3 (1 ч/млн), а концентрация воздействия в течение 15-минутной работы не должна превышать 9,1 мг/м3 (5,0 ч/млн). Если возникают симптомы отравления, немедленно оставьте сцену. Для легких случаев дышите свежим воздухом, пока симптомы не исчезнут; Для тяжелых случаев отправьте в больницу для лечения вовремя.
