Большой - Scale Eto Sterilizer

• High - эффективность массовая производственная мощность:Одна камера может обработать 2000-5000 кусков стандартизированной упаковки (например, система 6000 л может стерилизовать 500 000 перчаток за один пробег), увеличивая ежедневную производственную мощность в восемь раз по сравнению с меньшими стерилизаторами ETO. Он поддерживает параллельную работу нескольких камер, обеспечивая интеграцию в производственные линии и укороченные циклы инвентаризации продуктов в ожидании стерилизации.
• Градиент низкий - защита температуры:Через «предварительное нагревание - постоянная температура - медленное охлаждение» процесс контроля температуры, температура стерилизации остается стабильной при 35 - 55 градусов, предотвращая растрескивание напряжений в таких материалах, как пластики и резина. Электронные компоненты также могут использовать дополнительный низкотемпературный десорбционный модуль для предотвращения усадки и деформации инкапсулированного коллоида.
• Импульсное проникновение газа:ETO -газ вводится в 3 - 5 импульсов в установленную концентрацию 500 - 1300 мг/л. В сочетании с Multi - нарушения воздушного потока точки в камере проникновение газа достигает в 1,5 раза больше глубины традиционного оборудования, охватывая трудности - до - стерилизовать области и поддержание стабильной скорости проходов стерильности более 99%. Full - Следует цепная соблюдение. Следуя: оснащена системой управления ПЛК промышленного класса и модулем хранения данных, сертифицированного FDA, он записывает 12 параметров стерилизации ключей в режиме реального времени, с хранением данных для большего или равного 2 года. Он поддерживает отслеживание аудита и электронные подписи, соответствующие требованиям соответствия, такие как Medical GMP и Eu CE MDR.
• Безопасный и экологичный дизайн:Laser - Detector ETO утечки гарантирует, что концентрация утечки рабочей среды меньше или равна 0,3 млрд (лучше, чем национальный стандарт 0,5 млрд). Выхлопной газ обрабатывается с помощью «каталитического сгорания + активированного адсорбции углерода», достигая эффективности разложения EO, превышающего или равную 99,95% и конечные выбросы менее или равных 0,1 мг/м³, соответствующие GB 16297-1996.

 

Примечания

Упаковочный материал и управление размером пор: предметы, которые должны быть стерилизованы, должны быть упакованы в специализированную дышащую упаковку (например, 70 г/м² медицинская диализная бумага, 0,3 мкм размер пор Tyvek Film). Швы должны быть запечатаны шириной большей или равной 5 мм, чтобы предотвратить утечку газа ETO и внешнее загрязнение.

Технические характеристики загрузки предметов: камера должна содержать не более 40% -80% объема камеры, с зазором больше или равным 3 см между элементами. Высота укладки поддонов должна быть меньше или равна 70% высоты камеры, чтобы обеспечить равномерный воздушный поток и избежать неполной стерилизации.

Хранение и замена цилиндров ETO: цилиндры ETO должны храниться в взрыве - Proof -Houshouse (температура меньше или равна 30 градусам, от окислителей). При замене цилиндров закройте основной клапан подачи газа оборудования и очистите трубопровод доставки азотом перед разборкой, чтобы предотвратить утечку остаточной газа. Калибровка и проверка оборудования: датчик температуры камеры должен калибровать ежеквартально с использованием стандартного термометра (точность ± 0,1 градуса). Эффективность стерилизации должна быть подтверждена полу - ежегодно с использованием биологического индикатора (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc), чтобы обеспечить скорость бесплодия, соответствует необходимым стандартам.

Процедура аварийного отклика: Если тревога оборудования указывает на утечку ETO, предложение ETO должно быть немедленно остановлено, необходимо включить взрыв семинара -, а операторы, носящие положительные - Давление. Респираторы давления должны войти в сайт, чтобы исследовать утечку (приоритируя прокладку камеры и трубные соединения). После ремонта система должна пройти тест на утечку (меньше или равен 0,3 чайца) перед перезапуском.

Мы предоставляем профессиональные 3D -рисунки дизайна

Часто задаваемые вопросы

Каковы требования к среде мастерской для работы оборудования? Нужна ли отдельная комната стерилизации?

Рекомендуется построить отдельный взрыв - доказательство стерилизации (область больше или равна в 3 раза больше, чем оборудование). Эта комната должна быть оборудована взрывом - доказательства освещения (Ex d iib t4), взрывом - доказательства выхлопных вентиляторов (объем воздуха больше или равна 10 изменениям воздуха/час), анти- статическое эпоксидное покрытие на полу и концентрацию ETO (тревога с тревогой thrastlOld 0.3ppm). Отдельная стерильная комната не нужна, так как стерилизованные предметы удаляются и запечатаны в стерильном состоянии после стерилизации.

Каковы преимущества большой - Scale Scale Scale Sterilizer по сравнению с другими технологиями стерилизации температуры- (например, низкая - температурная стерилизация плазмы)?

По сравнению с низкой- температурной стерилизацией плазмы, основные преимущества стерилизации ETO включают более высокую способность обработки (единая - проходная способность обработки в 20-50 раз больше, чем у плазменного оборудования), больше проникновения (она может проникать в упаковку с размер поры 0,3 мкм, в то время как пластическая платтная плата). имеет риск коррозийного воздействия на металлы, в то время как ETO не имеет материальных ограничений), что делает его более подходящим для сценариев производства промышленного производства.

Каковы потребление энергии и эксплуатационные расходы оборудования? Есть ли энергия - сохранение функций?

Возьмите систему 6000L в качестве примера. Один цикл стерилизации (включая предварительную обработку, стерилизацию и аэрацию) потребляет приблизительно 80 - 100 кВт -ч энергии, а потребление газа ETO составляет приблизительно 0,8 - 1,2 кг. Большой - Scale Scale Sterilizer оснащена энергетическими функциями - сохранения, такими как система восстановления отходов во время фазы аэрации (которая восстанавливает 30% тепла для предварительного нагрева) и низкотемпературная режима изоляции во время резервного обеспечения (что снижает потребление энергии на 60%). Эти функции могут снизить затраты на энергию на 15% -20% по сравнению с долгосрочной работой.

После установки нового оборудования, какие проверки требуются до того, как оно будет официально внесено в производство?

Требуются три основных валидации: квалификация установки (IQ), которая подтверждает, что размеры оборудования, источник питания и требования к подаче воздуха соответствуют проектированию; Операционная квалификация (OQ), которая проверяет функционирование различных модулей оборудования (вакуумная система, инъекция ETO и обработка выхлопных газов); и квалификация производительности (PQ), которая проверяет эффективность стерилизации трех последовательных партий с использованием биологических показателей для обеспечения 100% частота принятия стерильности. Все параметры должны быть записаны для соответствия отраслевым стандартам, и отчеты о проверке должны быть сохранены для будущей справки.

горячая этикетка : Большой - Scale Eto Sterilizer, China Light - Производители стерилизаторов ETO, поставщики, фабрика, EO дезинфекция шкафов, ETO Стерилизационное оборудование, Hospital Eto Sterilizer, Industrial Eto Sterilizer, Стерилизатор промышленного сорта этиленасида этилена, Умные машины стерилизации EO