Оборудование для периодической ЭО-стерилизации

Как работает оборудование для периодической ЭО-стерилизации

 

Периодическая стерилизация оксидом этилена основана на сильной алкилирующей способности газообразного оксида этилена, который может разрушать ДНК и белковые структуры микроорганизмов. Типичный цикл периодической стерилизации включает следующие этапы:
Предварительная обработка – регулировка температуры и влажности груза для оптимизации восприимчивости микроорганизмов.

Впрыск газа – введение газообразного оксида этилена в контролируемой концентрации в герметичную стерилизационную камеру.

Фаза воздействия – поддержание загрузки при заданной температуре, влажности, давлении и концентрации газа для достижения необходимого уровня обеспечения стерильности (SAL).

Вакуумирование и вентиляция. Остаточный газ оксида этилена удаляется с помощью вакуума и вентиляции в соответствии с международными стандартами безопасности при использовании продукта.

Этот пакетный процесс-обеспечивает точный контроль, повторяемость и полную отслеживаемость, что крайне важно для медицинской и фармацевтической стерилизации.

 

Ключевые преимущества оборудования для периодической стерилизации оксидом этилена

✔ Низко-стерилизация при низкой температуре

Стерилизаторы периодического действия на основе оксида этилена обычно работают при температуре 30–60 градусов, что делает их идеальными для термочувствительных-материалов, таких как пластмассы, полимеры, резиновые детали, электроника и сложные компоненты.

✔ Отличная газопроницаемость

Газообразный оксид этилена может проникать в конструкции сложной формы, с длинными просветами, пористые материалы и воздухопроницаемую упаковку, обеспечивая тщательную стерилизацию без распаковки продукта.

✔ Высокая совместимость материалов

Периодическая стерилизация оксидом этилена не вызывает коррозии, деформации или разрушения большинства материалов медицинского-класса, что делает ее пригодной для широкого спектра продуктов.

Возможности настройки и инженерные возможности

Наши варианты настройки включают в себя:

Настраиваемый объем камеры (малая, средняя и большая производительность пакетной обработки)

Варианты автоматизации (ручное, полу-автоматическое или полностью автоматическое управление)

Гибкий контроль концентрации газа оксида этилена для минимизации остатков

Соответствует международным стандартам (ISO 11135, GMP, требованиям FDA)

 

Часто задаваемые вопросы

Можно ли настроить оборудование для периодической ЭО-стерилизации для различных типов медицинских изделий?

Да. Наше оборудование для периодической ЭО-стерилизации полностью настраивается в соответствии с конкретными характеристиками различных медицинских изделий, таких как одноразовые медицинские изделия, хирургические инструменты, изделия с электронными компонентами, фармацевтическая упаковка и лабораторные расходные материалы. Параметры стерилизации, включая объем камеры, температуру, влажность, концентрацию ЭО, время воздействия и цикл аэрации, можно настроить для обеспечения эффективной стерилизации при сохранении целостности продукта и совместимости материалов.

Как вы настраиваете систему так, чтобы она соответствовала различным требованиям безопасности и нормативным требованиям в разных странах?

Безопасность и соответствие требованиям являются ключевыми факторами при разработке наших индивидуальных проектов. В зависимости от рынка назначения и применимых правил мы настраиваем системы мониторинга содержания ЭО, обнаружения утечек, очистки выхлопных газов и контроля аэрации в соответствии с международными стандартами, такими как ISO 11135, требованиями GMP и соответствующими местными нормами по охране окружающей среды и безопасности труда. Также предоставляется индивидуальная документация и поддержка валидации для удовлетворения потребностей в аудите и одобрении регулирующих органов.

Можно ли настроить систему стерилизации ЭО для уменьшения остатков ЭО и сокращения времени аэрации?

Да. Мы предлагаем индивидуальные решения по разработке циклов и контролю газа, направленные на минимизацию остатков ЭО при сохранении эффективности стерилизации. Оптимизируя концентрацию ЭО, условия воздействия и конструкцию аэрации, мы помогаем клиентам более эффективно достигать соответствующих требованиям остаточных уровней ЭО, что может значительно сократить время аэрации и повысить общую производительность производства.

горячая этикетка : оборудование для стерилизации партиями EO, Китайские производители оборудования для стерилизации партий EO, поставщики, завод, Одноразовый газовый стерилизатор для инъекций, Стерилизация оксидом этилена для принадлежностей для анестезии в отделениях интенсивной терапии, Стерилизация EtO для анестезиологических дыхательных систем, Стерилизатор EtO для одноразовых катетеров, Газовая стерилизация, Игольчатый стерилизатор этиленоксида